회사 프로필
우리는 무엇을해야합니까?
2002년 설립,항주 Shanyou 의료 기기 유한 회사마취제 및 호흡기 1회용 제품을 생산하고 있습니다.우리는 생산을 시작합니다의료용 안면 마스크그리고개인보호구2020년 2월부터 코로나 바이러스 전염병의 발생으로 인해.인증CE, ISO13485그리고FDA,우리 회사는 독일, 미국, 일본 등 50여 개국의 고객들 사이에서 매우 좋은 평판을 누리고 있습니다. 항주 Shanyou 브랜드 "일하다"는 고품질 아이템으로 호평을 받고 있다.
제조 및 용량
항주 Shanyou Medical " WORK"는 건축 면적을 다룹니다.68,000청정실 작업장 동안 평방 미터15,000평방 미터.우리는 200개 이상의 전통적인 마스크 생산 라인과 9개의 최첨단 초고속 자동 생산 라인을 구입했습니다." WORK" 의료용 안면 마스크의 용량은1000만 PC/일, 한 달에 3억입니다.우리는 영국, 프랑스, 스페인, 독일, 주로 정부 입찰에 대량으로 수출하고 있습니다.
한편, 우리는 이미 FFP2 / FFP3 / KN95 마스크에 대해 200개 이상의 생산 라인을 구입했으며 용량은 약4백만 PC/일.우리는 거대한 국제 조직에 공급하고 좋은 평판을 얻었으며 주문이 계속되고 있습니다.
품질 관리
인증
Hangzhou Shanyou Medical " WORK"는 품질 시스템 표준 ISO 13485, 유럽 위원회 지침 93/42/EEC, PPE REGULATION(EU) 2016/425의 요구 사항을 충족하며 미국 FDA, 사우디 아라비아 FDA 및 호주 TGA에 등록되었습니다.
EN 14683-2019에 따라 외과용 안면 마스크(유형 IIR) 및 의료용 안면 마스크(유형 I, 유형 II)에 대한 TUV 라인란드 CE 인증서가 있습니다.
당사의 FFP2 / FFP3 마스크는 EN149:2001+A1:2009에 따라 SGS CE 인증서 및 Universal CE 인증서를 획득했으며 SGS 도달 보고서를 받았습니다.
Hangzhou Shanyou Medical " WORK"는 국제 규칙을 엄격히 준수하여 제품을 제조하고 각 품목이 특정 규정 및 고객 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.